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問題 【裝修設計】  【歸檔】17年07月06日

潔淨室配件配件有哪些?有人瞭解嗎?

問題描述 潔淨室配件配件有哪些
網友回答
 最佳答案 5.1.4醫藥潔淨室(區)的佈置,應符合下列要求:1、在滿足生產工藝和雜訊級要求的前提下,空氣潔淨度等級高的醫藥潔淨室(區)宜接近空氣調節機房佈置,空氣潔淨度等級相同的工序和醫藥潔淨室(區)的佈置宜相對集中。2、不同空氣潔淨度等級醫藥潔淨室(區)之間的人員出入和物料傳送,應有防止污染措施。5.1.5醫藥工業潔淨廠房內,宜接近生產區設置與生產規模相適應的原輔物料、半成品和成品存放區域。存放區域內宜設置待驗區和合格品區,也可採取控制物料待檢和合格狀態的措施。不合格品應設置專區存放。5.1.6青黴素類等高致敏性藥品的生產廠房應獨立設置。避孕藥品、卡介苗、結核菌素的生產廠房應該與其他藥品的生產廠房分開設置。5.1.7下列藥品生產區之間,應該分開佈置:1、β-內醯胺結構類藥品生產區與其他生產區。2、中藥材的前處理、提取和濃縮等生產區與其製劑生產區。3、動物臟器、組織的洗滌或處理等生產區與其製劑生產區。4、含不同核素的放射性藥品的生產區。5.1.8下列生物製品的原料和成品,不得同時在同一生產區內加工和灌裝:L、生產用菌毒種與非生產用菌毒種。2、生產用細胞與非生產用細胞。3、強毒製品與非強毒製品。4、死毒製品與活毒製品。5、脫毒前製品與脫毒後製品。6、活疫苗與滅活疫苗。7、不同種類的人血液製品。8、不同種類的預防製品。5.1.9生產輔助用室的佈置和空氣潔淨度等級,應符合下列要求:1、取樣室宜設置在倉儲區內,取樣環境的空氣潔淨度等級應與使用被取樣物料的醫藥潔淨室(區)相同。無菌物料取樣室應為無菌潔淨室,取樣環境的空氣潔淨度等級應與使用被取樣物料的無菌操作環境相同,並應設置相應的物料和人員淨化用室。2、稱量室宜設置在生產區內,稱量室的空氣潔淨度等級應與使用被稱量物料的醫藥潔淨室(區)相同。3、備料室宜接近稱量室佈置,備料室的空氣潔淨度等級應與稱量室相同。4、設備、容器及工器具的清洗和清洗室的設置,應符合下列要求:1)空氣潔淨度100級、10000級醫藥潔淨室(區)的設備、容器及工器具宜在本區域外清洗,其清洗室的空氣潔淨度等級不應低於100000級。2)如需在醫藥潔淨區內清洗的設備、容器及工器具,其清洗室的空氣潔淨度等級應與該醫藥潔淨區相同。3)設備、容器及工器具洗滌後應乾燥,並應在與使用該設備、容器及工器具的醫藥潔淨室(區)相同的空氣潔淨度等級下存放。無菌潔淨室(區)的設備、容器及工器具洗滌後應及時滅菌,滅菌後應在保持其無菌狀態措施下存故。5.1.10醫藥潔淨室(區)的清潔工具洗滌和存放室不宜設置在潔淨區域內。如需設置在潔淨區域內時,醫藥潔淨室(區)的空氣潔淨度等級應與使用清潔工具的潔淨室(區)相同。無菌潔淨區域內不應設置清潔工具洗滌和存放室。
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